Medicamentele originale și medicamentele generice sunt gemeni – sau – gemeni

Dragi prieteni, salut!

Subiectul conversației de astăzi va fi neașteptat pentru tine.

Dar este foarte important și cred că vă va provoca o varietate de emoții.

Cert este că de curând pe Internet am întâlnit tot mai des liste cu analogi rusi ai unor medicamente cunoscute, care, desigur, sunt mult mai ieftine.

Farmaciștii sunt acuzați că aproape conspiră împotriva oamenilor, se presupune că la antrenamente sunteți instruiți special pentru a vinde droguri mai scumpe, în timp ce puteți oferi o duzină sau două dintre clonele lor, care sunt de două, trei sau chiar de zece ori mai ieftine. Chiar și filmetele au făcut asta în acest sens.

Admiteți-l, este chiar așa?

De exemplu, văd adesea altceva: călătorul de prima dată oferă cumpărătorului mai multe medicamente similare și întrebarea „care este diferența?” raspunsuri de acest fel:

„Substanța activă din ele este una și aceeași. Numai producătorii sunt diferiți. ”

Unii dintre voi îmi veți spune imediat de ce medicamentul original este mai bun decât un medicament generic și cineva însuși crede că nu există prea multe diferențe.

În general, cred că trebuie să abordați acest lucru în mod corespunzător. Mai mult, aici, în „Farmacia pentru oameni”, vizitatorii vin doar. Este timpul să punctăm toate „eu’s”. De aceea, ca întotdeauna, voi vorbi într-un limbaj extrem de simplu.

Înainte de a începe, vreau să vă asigur înaintea lui Dumnezeu că nu lucrez pentru nicio companie, nu promovez pe nimeni.

Scriu în exclusivitate propria mea părere, care, în primul rând, s-a dezvoltat de-a lungul anilor de activitate la farmacie și, în al doilea rând, s-a consolidat după ce a studiat mai multe articole, studii și rapoarte.

Deci, medicamentul original sau generic?

Cu ce ​​să preferi?

Și, în general, ce este? Care sunt asemănările și diferențele lor?

Un medicament original în forma sa cea mai generală este un medicament care nu avea analogi înainte de apariția sa. Prin urmare, se numește așa.

Generic sau generic – se poate spune că este o copie. După cum știți, o copie poate avea succes și nu este foarte bună. Mai mult, mai des al doilea.

Și acum mai mult.

Suficient pentru a mânca Viagra și analogii nocivi! În medicina modernă, există multe pastile pentru a restabili potența masculină, dar toate au cel puțin una dintre următoarele reacții adverse:

  • provoca o creștere bruscă a tensiunii arteriale;
  • absolut nu este compatibil cu alcoolul și alimentele grase;
  • provoacă „sindromul de retragere” și alte efecte neplăcute și, în unele cazuri, provoacă daune ireparabile sănătății tale!

Dacă doriți să obțineți o erecție rapidă și puternică, atunci utilizați capsule sigure: Adamour sau Amarok.

Amarok Adamour

Aceasta este o abordare complet nouă pentru rezolvarea unei probleme atât de delicate precum „o erecție puternică”. Compoziția acestor preparate include extracte de plante, ceea ce înseamnă că ingredientele capsulelor Adamour sau Amarok nu conțin compuși chimici. Recenziile bărbaților care au experimentat efectele acestor capsule asupra lor înșiși confirmă eficacitatea ridicată a acestor medicamente și chiar prezența efectului terapeutic al impotenței în etapele tardive ale „slăbiciunii sexuale”.

Vă îndemn să citiți informații detaliate despre medicamentele moderne Adamour, Amarok, postate pe site-urile oficiale ale producătorilor și spuneți acest lucru persoanelor care încă mai folosesc pastile sintetice pentru un „apel rapid de erecție”!

Thomas Schmidt, androlog.

Cum sunt create medicamentele originale?

Crearea medicamentului include:

1. Sinteza de noi compuși care pot afecta un anumit organ, receptor, enzimă etc.

2. Studiul acestor compuși, al cărui scop este selectarea celor mai buni „candidați” – moleculele cele mai de succes și promițătoare.

Conform statisticilor, doar 1,2-2,5% dintre ei trec la următoarea „rundă”, adică se află în rândul celor norocoși cu care vor continua să lucreze. Apoi vine după rundă, la fel ca în emisiunea TV Voice.

Și până la urmă, doar o moleculă din 1 mii ajunge adesea pe linia de sosire (înainte de a fi folosită în practică)!

3. Studii preclinice ale noului compus la animale pentru toxicitatea, carcinogenitatea, efectele asupra viitoarelor progrese etc.

Toate acestea sunt studiate deja la mai multe tipuri de animale.

4. Studii clinice la om. De asemenea, sunt realizate în mai multe etape.

Prima etapă este pe voluntarii sănătoși: ei privesc modul în care medicamentul interacționează cu organismul, cât de repede este absorbit în sânge, unde și ce se descompune, cum este excretat etc.

A doua etapă se desfășoară la pacienții cu boala corespunzătoare, în forma ușoară.

A treia etapă este destinată pacienților cu diferite variante ale cursului acestei boli.

Și numai după aceea, compania producătoare poate solicita permisiunea de a utiliza acest medicament într-o largă practică medicală.

Procesul de creare a unui nou medicament este incredibil de lung. De la descoperirea moleculei până la începutul vânzărilor, trec aproximativ 12-15 ani.

Uneori, se cheltuie până la 1 miliard de dolari!

Când medicamentul începe să fie vândut, compania va include toate aceste costuri în prețul său. Trebuie să-și înapoieze banii cheltuiți pentru tot! Și acest lucru, în opinia mea, este destul de logic.

Când un medicament este fabricat, i se dă numele internațional neproprietar (INN). De exemplu, azitromicina.

Acest nume este scris pe ambalaj sub denumirea comercială.

După aceea, producătorul inventează un nume de marcă pentru el și îl înregistrează la autoritățile corespunzătoare, cum ar fi înregistrarea unui nou-născut în oficiul registrului. În exemplul nostru, acesta va fi Sumamed (INN-azitromicină).

Și pe el este emis un brevet, valabil 15-20 de ani.

Dar munca pe o noutate pe piața farmaceutică nu se termină aici. Acum, marketerii se implică. Ei studiază cum acționează acest medicament asupra pacienților de vârste diferite, cum se comportă într-o varietate de situații clinice.

Marketerii studiază informațiile pe care le primesc de la pacienți și medici, pe care le lasă pe site-uri, forumuri sau exprimate pe linia fierbinte. Și apoi instrucțiunile pentru medicament sunt ajustate. De aceea, uneori vedem schimbări în el.

Cum funcționează generici?

Dar nu tuturor companiilor le place să se deranjeze cu dezvoltarea unui nou compus, cheltuind sume imense pentru studii clinice.

Ei așteaptă, așteaptă, când expiră brevetul, poate că trec zilele din calendar pentru a începe în sfârșit să producă o copie a acestui medicament.

Rețineți doar că producătorul originalului după expirarea brevetului face publicului doar formula substanței active. Nu este un prost, de fapt, să-și expună toate secretele pe un platou de argint.

Adamour, Amarok:  Chubby cum să-i explice asta fiului

Și poate fi o tehnologie de producție unică, iar excipienții săi în anumite doze, și nuanțele de stocare și chiar ambalarea pot fi speciale.

Dar producătorul generic nu știe acest lucru.

El caută furnizori de substanță activă și ingrediente auxiliare necesare pentru stabilitatea substanței principale, gustul, durata acțiunii, absorbția, oferind medicamentului o anumită formă etc.

Când toate ingredientele sunt pe stoc, se combină între ele și … crack-fax-pecks – noul medicament este gata.

El nu mai are nevoie să atribuie un INN, deoarece există deja.

Revenind la exemplul nostru, aceasta este azitromicina.

Numele mărcii pe care compania îi dă acest medicament PROPRIE. De exemplu, Zi-factor, Azivok, Zitrolide.

Sau poate va fi numit complet nepretențios: azitromicină, adică conform INN.

Acum, pentru a înregistra acest medicament la o organizație de control, trebuie să demonstrați că compania a produs un nou medicament similar cu sumamul, iar noul medicament poate deveni o sută douăzeci și cinci de azitromicină generică.

Am luat numărul de la buldozer. :-)

Cum se dovedește eficiența unui generic?

Organizația Mondială a Sănătății (OMS) a stabilit procedura pentru această procedură. Potrivit acestuia, ar trebui verificate 3 tipuri de echivalență a copiei cu originalul:

  1. Echivalența farmaceutică.
  2. Bioechivalență.
  3. Echivalența terapeutică.

Echivalența farmaceutică înseamnă aceeași formă de dozare, aceleași ingrediente active, aceeași concentrație de substanțe active ca în original.

Bioequivalență înseamnă gradul și rata de absorbție a medicamentului, timpul de atingere și nivelul de concentrație maximă în sânge, natura distribuției în țesuturi și fluide corporale, tipul și viteza de excreție din organism.

Echivalența terapeutică înseamnă aceeași eficacitate și siguranță a unui generic ca originalul.

Discordie generică

Dar nu toate genericele sunt la fel de eficiente.

Pentru cea mai bună înțelegere, le-am împărțit în 2 grupuri:

„Gemenii” sunt medicamente care sunt foarte, foarte apropiate de original în proprietățile lor.

Și „gemenii”, precum gemenii gemeni, pot fi foarte diferiți de el.

Când eram la școală, aveam două surori în clasă: una cu ochi negri cu ochi căprui și „explozivă”; celălalt este puțin ochi albastru și calm. Doar ziua și noaptea. Era minunat să-i urmărești! Și, apropo, au descoperit tot timpul ceva între ei.

Ei bine, este ceva inspirat.

Acum fiți atenți mai ales.

Caracteristicile genericului „twin”

  1. Pentru producerea sa, se folosesc materii prime de înaltă calitate.
  2. Are aceeași concentrație de substanță activă ca și originalul.
  3. Conține aceiași sau aproape aceeași excipienți.
  4. Are un minim de impurități.
  5. Trece testul pentru toate cele trei tipuri de echivalență.
  6. Este produs folosind tehnologie modernă.
  7. Se realizează într-o întreprindere care funcționează în conformitate cu standardele GMP („Good Manufacturing Practice”), ceea ce înseamnă „Good Manufacturing Practice”. Acesta este un set de reguli pentru producție, conform cărora este necesar pentru a obține un produs de calitate, eficient și sigur. Aceste standarde definesc o mulțime de parametri: de la materialul din care este fabricată podeaua în ateliere până la hainele angajaților și marcajele aplicate pe ambalaj.

Astfel, „gemenul” generic este la fel de eficient și la fel de sigur ca originalul.

Prin urmare, el poate înlocui bine dacă este necesar.

Dar, având în vedere toate cele de mai sus,

Genericele de calitate nu pot fi ieftine!

Desigur, va fi mai ieftin decât originalul, dar nu de mult.

Acum luați în considerare „geamănul”.

Caracteristicile unui generic – „gemeni”

  1. Pentru producerea sa, se folosesc materii prime ieftine. În special, excipienții sunt achiziționați în China, India, Vietnam.
  2. Concentrația substanței active poate diferi de cea inițială. Conform standardelor, este permisă o diferență de 5%.
  3. Conținutul excipienților poate varia foarte mult atât calitativ, cât și cantitativ.
  4. Conținutul de impurități poate ajunge la 30%! Impuritățile indică probleme în depozitarea medicamentului și adesea dau reacții alergice.
  5. Pentru înregistrare, ar trebui să treacă doar un test de bioechivalență, adică modul în care se comportă medicamentul în organism. Legea rusă permite abaterea de la original în limita a 20%. Și eficacitatea și siguranța sa nu pot fi deloc testate.
  6. Tehnologiile de producție pot fi departe de cele moderne.
  7. Adesea este produs într-o întreprindere în care standardele GMP nu sunt respectate.

Atât excipienții, cât și impuritățile afectează „comportamentul” medicamentului în organism, reduc solubilitatea acestuia, reduc viteza de debut a efectului, contribuie la excreția sa mai rapidă, își schimbă metabolismul etc.

Da, probabil, în timp ce lucrați într-o farmacie, ați auzit de mai multe ori că oamenii cer un generic specific, pentru că unul „funcționează” cu adevărat, iar celălalt – că papusa este moartă.

Încă foarte mult asupra eficienței medicamentului afectează tehnologia de producție.

De exemplu, o tabletă originală este produsă prin pulverizarea straturilor, datorită căreia substanța activă intră uniform în sânge, menținând o anumită concentrație în plasma sanguină.

Și într-un generic, toate ingredientele au fost amestecate într-o grămadă, astfel încât concentrația medicamentului în sânge va dispărea rapid.

Sau un alt exemplu:

Tableta originală este acoperită cu o acoperire rezistentă la acid, astfel încât să înceapă să se dizolve doar în intestin, unde mediul este alcalin.

Producătorul generic nu a făcut acest lucru sau a făcut ca coaja să fie simbolică, astfel încât să semene cu exteriorul originalului. Drept urmare, stomacul va suferi, fie medicamentul va fi distrus de acidul clorhidric al stomacului, iar efectul său va fi zero.

Linia de jos:

  • mai puțin eficace sau deloc eficiente.
  • provoacă mai multe reacții adverse și complicații.
  • Tratamentul cu acest medicament se prelungește.
  • Dozele mai mari de medicament sunt necesare.
  • Uneori, trebuie să „schimbați caii” la traversare, înlocuind genericele „gemeni” cu un alt medicament, ceea ce crește costul tratamentului.

Și cum sunt?

În Occident, este puțin probabil ca un astfel de generic de calitate slabă să intre pe piață, deoarece există un sistem special de control în domeniul producției și circulației farmaceutice. medicamente.

Potrivit OMS, din 190 de țări, doar 30 au un astfel de sistem. Acestea sunt SUA, Japonia, Canada, Austria, Elveția etc.

Rusia nu se află în această listă.

În plus, în SUA, de exemplu, la fermă. piața este permisă nu mai mult de două generice cu același original.

De asemenea, este ușor pentru medici să lucreze acolo, deoarece există așa-numita Carte Orange, creată de FDA, care controlează calitatea produselor și medicamentelor.

Toate medicamentele din această carte sunt codate în două litere:

Și – generice care se potrivesc cu originalul.

B – generice care nu sunt echivalente cu el și nu este de dorit să le folosească.

Dacă este necesar, fiecare medic poate consulta versiunea electronică a acestei cărți pentru a afla ce medicament este prescris pacientului.

Dar despre noi?

Din păcate, sănătatea cetățenilor nu a fost niciodată o prioritate pentru statul nostru.

  1. În Rusia, pentru a înregistra un generic, este suficient să-i confirmăm bioechivalența cu originalul, în plus, am spus deja că răspândirea sa este permisă în limita a 5%. Acest lucru este în teorie. În practică, poate ajunge la 40%.
  2. Doar 10% din produsele farmaceutice ruse. producătorii lucrează în conformitate cu standardul GMP.
  3. În Rusia, piața generică este de 80%, în timp ce în SUA este un sfert, în Germania – o treime, în Marea Britanie – jumătate.
  4. Numărul de generice ale unui original la noi poate depăși o sută!
  5. Potrivit primelor persoane ale statului, până în 2020 în sortimentul farmaciilor noastre vor fi 50% din medicamentele ieftine din producția rusă (citiți: 50% din medicamentele ineficiente și nesigure).
  6. Nu avem unde să mergem la medicul sărac sau pacientul însuși pentru a vedea lista generice – „gemeni” și „gemeni” și a alege un medicament cu adevărat eficient.
  7. Conform legislației noastre, nu este necesară dovedirea eficienței și siguranței generice pentru înregistrarea lor.
  8. Acum, medicii au fost obligați să indice INN în locul numelui de marcă al medicamentului atunci când prescriu medicamentul. Și medicul, cunoscând bine denumirile comerciale ale medicamentelor, a căror eficiență a fost convins din propria sa experiență, este obligat să se bazeze pe alegerea medicului de primă mână.
  9. Dar ce trebuie să facă un pacient, care trebuie să aleagă doar unul dintre cele trei sau patru medicamente oferite de primul participant la farmacie? Pe ce criterii ar trebui să se concentreze?
  10. Poziția farmacistului este și mai tristă. Dacă oferă un medicament mai bun și mai scump, este acuzat că a scos bani din cumpărători, filmele sunt făcute diferit, vin cu programe … Dacă oferă ceva mai ieftin, acest pacient poate reveni la el mâine cu pretenții de ineficiență sau reacții adverse.
Adamour, Amarok:  Cum afectează problemele cardiace potența

În general, toată lumea se află într-o poziție nechibzuită: atât medicul, cât și farmacistul, iar cel pentru care se fac toate acestea este SICK, care, ca urmare a tratamentului cu astfel de medicamente, devine și mai dureros.

Cine este această persoană care a venit cu ideea că medicii ar trebui să prescrie nu medicamentul, ci substanța activă? Până la urmă, având în vedere toate cele de mai sus, este posibil să nu acționeze deloc sau să acționeze deloc așa cum trebuie.

Oh, probabil, nu voi trăi să văd momentul în care sintagma „Există două necazuri în Rusia: proști și drumuri” își va pierde relevanța …

Și acum câteva exemple,

La ce pot duce generici de calitate slabă?

Antibioticele generice pot duce la trecerea bolii la o formă cronică, la apariția rezistenței (rezistenței) bacteriilor, virusurilor, ciupercilor la antimicrobiene, la o creștere a numărului de persoane cu dizabilități și a mortalității.

La transferul pacienților de la medicamentul antiepileptic inițial la generic, 67,8% dintre pacienți au avut o reluare a convulsiilor convulsive.

Un jurnal cardiologic descrie 32 de cazuri de reapariție a aritmiei atunci când se înlocuiește amiodarona originală cu genericul său.

Un alt studiu este foarte revelator.

A fost comparată doza medie pentru atingerea tensiunii arteriale țintă în generice de enalapril:

preparare

Doza medie pentru atingerea tensiunii arteriale țintă

Renitek (original)

Desigur, generice nu sunt întotdeauna de calitate slabă. Există companii care trec sincer toate verificările. Dar, din păcate, se pot număra exemplare bune.

Cum să obțineți un medicament eficient?

Dacă sunteți vizitatori la o farmacie, sfatul meu pentru dumneavoastră ar fi:

  1. Dacă este posibil, cumpărați originalul. te va suna un angajat al farmaciei.
  2. Dacă acest lucru nu este posibil, cumpărați un medicament de la o companie cunoscută care produce generice de înaltă calitate. Iată o listă scurtă de astfel de companii:
  • KRKA,
  • Gideon Richter,
  • Geksal,
  • Marea,
  • lumină,
  • Teva,
  • Zentiva.

Dacă medicul te numește INN-ul medicamentului și nu numele comercial al acestuia, întreabă-l și ce medicament ar cumpăra pentru el și pentru cei dragi?

  1. Nu căutați să cumpărați medicamente la cel mai mic preț.

Dacă sunteți angajat la farmacie și auziți de la cumpărător: „Care este diferența?”, Puteți spune acest lucru:

– Eficacitatea și siguranța acestui medicament (original) a fost dovedită de numeroase studii. Nu este cunoscut modul în care acest medicament (generic) va conduce în corpul tău.

Ei bine, dacă un reprezentant medical vă vine cu un alt generic, aflați dacă s-au dovedit toate cele trei tipuri de echivalență cu originalul? Unde este confirmarea acestui lucru?

În acest scop.

În concluzie, vreau să vă spun că personal, pentru mine și cei dragi, îmi cumpăr doar originale, pentru că SUNT UNUI UNUI.

ȘI SĂNĂTATEA ESTE UNUL PENTRU Mine. ȘI VIAȚA ESTE UNUL PENTRU Mine. ȘI TOTUL CORP ÎN CARE ESTE ÎN CARE ÎN CARE, DAR ESTE EL NATIVUL MEU.

Sunt foarte interesat, prieteni, ce părere aveți despre toate acestea?

Cum explicați diferența dintre original și copie?

Poate aveți propria frază de captură care „funcționează” întotdeauna?

Doar nu spuneți că oamenii nu au bani pentru medicamentul original.

Ieșiți și numărați numărul de mașini interne care trec. Vedeți dacă există locuri de parcare gratuite în curtea dvs.

Iar vineri seara, mergeți la supermarket și urmăriți ce iau oamenii: votcă, bere, gustare. Mai mult, aceste băuturi se toarnă.

Și în fiecare secundă cumpără medicamente autorizate oficial pentru vânzare. Mă refer la țigări.

Și asta este banii „în fum”, apropo.

Și să te omoare pe tine, pe iubitul tău și pe cei dragi, din moment ce s-a dovedit de o mie de ori că fumul second-hand este mai nociv decât activ. Fumătorii fumează țigările cu filtru, iar cei care inhalează fum de tutun nu au un astfel de filtru.

Dur? Dar poate cineva se va gândi la asta.

Cred că aceste informații vor fi de interes pentru mulți dintre prietenii și rudele tale. Astfel, puteți partaja un link către acest articol cu ​​ei dacă faceți clic pe butoanele sociale. rețele pe care le vedeți mai jos.

Ne vedem pe blog!

Cu dragoste pentru tine, Marina Kuznetsova

PS Puteți descărca lista de medicamente originale populare aici.

Dragii mei cititori!

Dacă ți-a plăcut articolul, dacă vrei să ceri, să adaugi, să împărtășești experiență, îl poți face într-o formă specială mai jos.

Doar te rog, nu taci! Comentariile tale sunt principala mea motivație pentru noile creații pentru TINE.

Mi-aș fi foarte recunoscător dacă împărtășiți un link către acest articol cu ​​prietenii și colegii de pe rețelele de socializare.

Doar faceți clic pe butoanele sociale. rețelele din care faceți parte.

Dând clic pe butoanele sociale. rețelele cresc media, veniturile, salariul, scad zahărul, presiunea, colesterolul, elimină osteocondroza, picioarele plate, hemoroizii!

Shahinclub Romania