Was sind Generika und was essen sie

Die Qualität und Wirksamkeit von Generika ist für die meisten Menschen mit HIV ein heißes Thema. Wir geben eine Zusammenfassung des Materials über Generika, das von den Machern des medizinischen Telegrammkanals „Wet Manti“ zusammen mit der Veröffentlichung „Medusa“ verfasst wurde.

Genug, um Viagra und seine schädlichen Analoga zu essen! In der modernen Medizin gibt es viele Pillen, um die männliche Potenz wiederherzustellen, aber alle haben mindestens eine der folgenden Nebenwirkungen:

  • einen starken Anstieg des Blutdrucks verursachen;
  • absolut nicht kompatibel mit Alkohol und fetthaltigen Lebensmitteln;
  • verursachen "Entzugssyndrom" und andere unangenehme Auswirkungen und verursachen in einigen Fällen irreparable Schäden für Ihre Gesundheit!

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Thomas Schmidt, Androloge.

Was sind Generika?

Generikum ist eine Kopie des Originalarzneimittels. Ein Unternehmen, das ein Arzneimittel mit einem neuen Molekül oder einer Kombination von Molekülen registriert hat, erhält ein Patent und kann für einige Zeit das ausschließliche Recht zur Herstellung des Arzneimittels ausüben (normalerweise beträgt dieser Zeitraum 20 Jahre). Nach dieser Zeit erhalten auch andere Unternehmen das Recht, Generika dieses Arzneimittels zu verkaufen.

Wenn es sich nicht um ein kleines Molekül (Aspirin, Ibuprofen) handelt, sondern um ein großes, dann werden solche Medikamente als Biosimilars oder Bioanalogs bezeichnet. Dazu gehören unter anderem Impfstoffe oder monoklonale Antikörper (die unter anderem in experimentellen HIV-Behandlungsschemata eingesetzt werden). Eine genaue Kopie funktioniert in diesem Fall nicht.

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Wie unterscheiden sich Generika von Originalmedikamenten?

Idealerweise sollte es keine signifikanten Unterschiede in Bezug auf Effizienz und Sicherheit geben, aber in der Praxis können Generika ansonsten den Körper beeinträchtigen. Dies liegt daran, dass Medikamente nicht nur aus dem Wirkstoff bestehen, sondern auch aus Hilfssubstanzen, die es ermöglichen, den Wirkstoff mit der richtigen Geschwindigkeit und am richtigen Ort (z. B. im Darm und nicht im Magen) auszuscheiden.

Wenn es schlecht ist, Hilfsstoffe auszuwählen, kann dies die Wirkung des Arzneimittels ernsthaft beeinträchtigen: Dies ist häufig wichtig für langwirksame Arzneimittel. Darüber hinaus die Wirkung von Verunreinigungen in den Rohstoffen für Generika und die Bedingungen ihrer Herstellung.

Wie werden Generika und Biosimilars überprüft?

Um ein Generikum zu registrieren, muss ein Pharmaunternehmen nachweisen, dass es dem Original bioäquivalent ist: Die Arzneimittel haben die gleiche Absorptionsrate, die maximale Konzentration der Substanz im Blut und die Dauer des Vorhandenseins im Körper. Wenn das Arzneimittel nicht absorbiert wird (z. B. Salbe), sollte die Zusammensetzung dem Original entsprechen und der Unterschied in den Hilfsstoffen sollte das Ergebnis nicht beeinflussen.

Manchmal wird eine vollwertige klinische Studie durchgeführt, um das Originalarzneimittel zu registrieren. Bei der Registrierung von Biosimilars ist die Definition der therapeutischen Äquivalenz eine notwendige Bedingung, für Generika sind solche Studien viel seltener.

Wie testen Generika in Russland?

Laut dem klinischen Pharmakologen Oleg Talibov stimmen die russischen Anforderungen an registrierte Generika praktisch mit den amerikanischen und europäischen überein (gemäß dem Gesetz von 2010 über die Verbreitung von Arzneimitteln). Es gibt einen Mythos, dass sie in Russland ein Generikum registrieren können, das nicht dem Original entspricht, aber tatsächlich gegen das Gesetz verstößt.

Bis vor kurzem wurden Biosimilars in der Russischen Föderation nach einem vereinfachten Schema wie gewöhnliche Generika registriert. Infolgedessen erschienen Medikamente auf dem Markt, die weit von den ursprünglichen entfernt sind. Neue Regeln für die Registrierung von Biosimilars sind viel zuverlässiger.

Warum haben russische Generika einen schlechten Ruf?

Bei den russischen Generika sind minderwertige Medikamente anzutreffen – dies kann daran liegen, dass sie nach den alten Regeln registriert wurden oder gegen das Gesetz verstoßen. Der Gastroenterologe, Generaldirektor der Rassvet-Klinik, Alexei Paramonov, sagt, er glaube nicht an in Russland durchgeführte Bioäquivalenzstudien: „Ich selbst habe gesehen, wie sie ausschließlich am Computer durchgeführt werden können.“

Darüber hinaus wird Forschung nicht immer qualitativ durchgeführt: „Viele russische Unternehmen konzentrierten sich zunächst auf Forschung, die zwei- bis dreimal billiger war. Dies kann auf Kosten einer geringeren Qualitätskontrolle, eines billigeren Labors, erfolgen “, sagt Oleg Talibov, ein klinischer Pharmakologe.

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Laut dem Onkologen, Mitbegründer der Klinik für ambulante Onkologie und Hämatologie, Michail Laskow, ist die Auswirkung der Importsubstitutionspolitik in Russland offensichtlich: „Im Allgemeinen mangelt es an Transparenz und nicht öffentlichen Verfahren, an begrenztem Wettbewerb / Protektionismus, an Geschäftslogik im Verhalten unserer Pharmahersteller (ein deutlicher Überschuss bei der Auswahl) ein kleinerer und weniger profitabler Markt aufgrund der Integration in den Trend der Importsubstitution. “

Warum sind Generika billiger als Originalmedikamente?

In den meisten Fällen sind Generika billiger, da ihre Hersteller nicht in die Suche nach neuen wirksamen und sicheren Molekülen investieren. Diejenigen, die an solchen Forschungen beteiligt sind, müssen die Kosten nicht nur für die Entwicklung neuer Medikamente, sondern auch für Forschungsarbeiten, die zum Scheitern führen, irgendwie decken. Daher sind die Originalmedikamente oft teuer und ihr Monopol hält lange an. Bei Biosimilars ist aufgrund von Produktionsschwierigkeiten alles etwas schwieriger, so dass sie normalerweise etwas weniger kosten als das Original.

Die endgültigen Kosten für Generika werden häufig von den Marktbedingungen beeinflusst.

Wie viel kann ein Qualitätsgenerikum kosten?

Experten zufolge sind zu niedrige Kosten verdächtig. "Wenn das Originalarzneimittel 1000 Rubel kostet und ein Generikum 20 Rubel kostet, stellt sich die Frage:" Und wie haben Sie 980 Rubel gespart? " – sagt Oleg Talibov. Einsparungen können auf Kosten von Substanz, Qualitätskontrolle oder menschlicher Arbeit gehen.

Lohnt es sich, Medikamente im Ausland zu kaufen?

Befragte Ärzte sagen, dass sie großen ausländischen Unternehmen vertrauen und normalerweise in Russland Medikamente kaufen. Es wird davon ausgegangen, dass ein solches Unternehmen durch den Erwerb zweifelhafter Rohstoffe keinen Ruf riskiert. Alle seine Anlagen sind GMP-zertifiziert (Good Manufacturing Practice – Standards, die dazu beitragen, Verstöße zu vermeiden, die dazu führen, dass Arzneimittel kontaminiert werden, unterkühlen, überhitzen oder ihre Eigenschaften aus anderen Gründen ändern – ca.)

Manchmal sagen Patienten jedoch, dass im Westen gekaufte Medikamente besser wirken und weniger Nebenwirkungen haben. Vielleicht liegt das daran, dass man in Russland oft auf eine Fälschung stößt.

Wie erkennt man ein Generikum?

Es gibt keine offizielle Basis. Auf Anfrage von Medusa gab das Gesundheitsministerium bekannt, dass ein solcher Service nicht erforderlich sei, da Generika einen vollständigen Ersatz für die Originalmedikamente darstellen. Interessenten können jedoch das Vidal-Handbuch (Teil 1, Teil 2 und Teil 3) lesen, in dem die Originalpräparate mit beliebten Wirkstoffen angegeben sind.

Wie kann man verstehen, welches Generikum besser ist?

Es gibt keine offiziellen Daten zu diesem Thema, denn wenn ein Generikum oder Biosimilar erfolgreich registriert wurde, kann es theoretisch nicht besser oder schlechter sein als andere. In Studien werden Generika (oder Biosimilars) sehr selten miteinander verglichen. In diesem Fall können Sie sich auf die Erfahrung des behandelnden Arztes verlassen.

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2018 soll das Weißbuch von MorganFrank veröffentlicht werden, das Forschungsdaten enthält, die Generika mit dem Original vergleichen.

Können Generika aus dem Verkauf genommen werden?

Ja, wenn den Regierungsbehörden eine schwerwiegende Nebenwirkung dieses Arzneimittels oder seine Ineffizienz bekannt wurde. Um solche Tatsachen in verschiedenen Ländern zu erkennen, wurden Systeme geschaffen, in denen Ärzte und Patienten ihren Verdacht Regierungsbehörden melden können. In Russland ist dies Roszdravnadzor.

Was ist, wenn es kein Geld für das Originalarzneimittel gibt?

Ärzte empfehlen, keine Angst vor dem Kauf von Generika zu haben. "In den meisten Fällen empfehle ich ein Generikum", sagt Alexey Paramonov. "Ich informiere den Patienten oft darüber, dass es ein Originalarzneimittel und ein Generikum gibt, was meiner Meinung nach zwar viermal billiger, aber kaum viermal schlechter ist." Es lohnt sich jedoch, das Original zu kaufen, wenn es sich um ein Medikament mit dem sogenannten engen therapeutischen Index handelt, bei dem bereits eine geringe Dosisänderung zu mangelnder Wirkung oder Vergiftung führen kann (Antikoagulanzien, Immunsuppressiva und Antiarrhythmika).

Wenn Sie ein rezeptfreies Medikament benötigen und die Wahl nicht mit Ihrem Arzt besprochen haben, können Sie versuchen, das Medikament selbst zu wählen. Dazu benötigen Sie:

  • Gehen Sie zum staatlichen Arzneimittelregister und suchen Sie nach Handelsnamen für den Wirkstoff, den Sie benötigen.
  • Suchen Sie nach einem Arzneimittel mit einem Handelsnamen, der für Apotheken von Interesse ist (poisklekarstv.ru oder aptekamos.ru).

Wenn Sie ein Arzneimittel kostenlos erhalten haben und ein Generikum erhalten haben, das schlecht vertragen wird, kann der Arzt nach einer Entscheidung der Kommission einen Antrag auf Kauf eines zuverlässigeren Arzneimittels ausfüllen, der darauf hinweist, dass der Patient eine individuelle Unverträglichkeit gegenüber den Bestandteilen dieses Generikums aufweist.

Wenn wir über die Behandlung von Hepatitis C sprechen (Originalmedikamente sind sehr teuer), können Sie Medikamente in armen Ländern kaufen, in denen es noch vor Ablauf des Patents möglich ist, viel billigere Generika herzustellen. Für Hepatitis-C-Medikamente reisen Patienten nach Indien oder bestellen in Online-Apotheken oder bei Wiederverkäufern. Mit dieser Methode können Sie jedoch auf Betrüger stoßen.

Sicherheitsregeln bei der Verwendung von Generika:

  • Treffen Sie eine Entscheidung mit einem vertrauenswürdigen Arzt.
  • Kaufen Sie Medikamente, die in Betrieben mit GMP-Zertifikat freigesetzt werden (die Liste befindet sich auf der Website des Ministeriums für Industrie und Handel).
  • Wenn das Medikament zu billig ist, denken Sie darüber nach und fahren Sie mit Schritt 1 fort.

Gepostet von Daria Sargsyan.

Der Originalartikel ist Medium.com.

Veröffentlichung mit Genehmigung der Redaktion von Medusa.

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